A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará uma audiência pública na terça-feira (16), às 13h, no plenário 13. O objetivo é discutir a morosidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na avaliação do medicamento Elevidys. O evento será interativo.
O Elevidys é um fármaco destinado ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, uma condição genética e incapacitante que provoca degeneração muscular progressiva e atualmente não possui cura.
A iniciativa para o debate partiu do deputado Max Lemos (União-RJ).
O Caso Elevidys
Inicialmente, no Brasil, o Elevidys foi aprovado para pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne que mantinham a capacidade de locomoção, na faixa etária de 4 a 7 anos.
Contudo, em julho de 2025, a Anvisa determinou a suspensão temporária da comercialização e uso do medicamento após o registro de três óbitos em outros países.
Atualmente, a agência reguladora analisa dados adicionais fornecidos pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no território nacional.
Preocupação com a Morosidade
O deputado Max Lemos busca esclarecimentos sobre o progresso da análise. Ele argumenta que a prolongada avaliação afeta diretamente as famílias, que enfrentam uma corrida contra o tempo devido à natureza progressiva da doença.
Lemos enfatiza que "o prolongado período de análise do referido medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária vem gerando enorme apreensão social, insegurança jurídica e agravamento do quadro clínico de inúmeros pacientes que dependem do avanço regulatório para acesso ao tratamento".