A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o recolhimento de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos populares para emagrecimento. A medida, publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (12), atinge o lote 20241030 do princípio ativo tirzepatida e todos os lotes do insumo retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
A tirzepatida é o componente do medicamento Mounjaro, um agonista do receptor de GLP-1, frequentemente chamado de "caneta emagrecedora". Os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, fórmulas personalizadas prescritas por médicos. A agência também suspendeu a venda, distribuição e uso desses produtos.
Falta de controle na armazenagem
Segundo a Anvisa, as áreas de estocagem da distribuidora não possuíam estrutura compatível com as exigências sanitárias. A regulamentação da agência determina que os locais de armazenamento devem ser mantidos limpos, com temperatura e umidade controladas de acordo com a necessidade específica de cada material.
Insumo experimental sem autorização
No caso da retatrutida, a agência identificou uma violação ainda mais grave: a importação e comercialização de um insumo para um medicamento que ainda não teve sua eficácia terapêutica avaliada e aprovada. Em nota, a Anvisa esclareceu que a retatrutida é um medicamento experimental, em fase de pesquisa, e que a empresa responsável pelos estudos ainda não solicitou registro à agência ou a qualquer órgão regulador internacional.
"Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo", destacou a agência. A venda de insumos para medicamentos não registrados é proibida pela legislação sanitária brasileira.