A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro à vacina Fluprevli, um imunizante trivalente desenvolvido para prevenir a influenza. A aprovação, divulgada na segunda-feira (13), permite a utilização da vacina para a imunização ativa de indivíduos a partir dos seis meses de idade contra as cepas dos vírus influenza A e B.
Conforme dados da Anvisa, os estudos clínicos demonstraram que a vacina Fluprevli possui uma eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos e de até 65% em crianças.
As avaliações que embasaram o pedido de registro indicaram altos índices de soroproteção, que ocorre quando o corpo atinge níveis satisfatórios de anticorpos no sangue, e de soroconversão, o processo pelo qual o sistema imunológico começa a produzir anticorpos detectáveis após a vacinação ou infecção natural.
Doença
A influenza, reconhecida como um problema de saúde pública, é uma infecção viral que afeta o sistema respiratório. Caracterizada por surtos sazonais, a doença pode levar a complicações graves, incluindo hospitalizações e óbitos.
Os grupos mais suscetíveis às manifestações severas da influenza incluem crianças pequenas, idosos, gestantes e indivíduos com comorbidades, categorias que já recebem prioridade nas campanhas de vacinação.
Próximas etapas
Para que a vacina seja disponibilizada no Sistema Único de Saúde (SUS), ela deverá passar pela avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além de ser aprovada pelo Ministério da Saúde. Até o momento, não há uma data estabelecida para a conclusão desse processo.