A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu, na terça-feira (16), um grupo de trabalho focado em aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
Conforme a Portaria nº 715/2026, o colegiado recém-criado terá a função de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel será encarregado de examinar os dados clínicos de eventos adversos reportados após a administração do imunizante.
Ainda segundo a portaria, o grupo de trabalho também será responsável por avaliar informações adicionais fornecidas pelo detentor do registro da vacina e por consolidar os dados essenciais para a revisão do perfil de risco e benefício do produto.
Essa medida se insere no contexto da farmacovigilância, que é o monitoramento contínuo da segurança de vacinas após sua aprovação e uso.
Composição do Grupo
O grupo será composto por membros de diversas áreas da Anvisa, abrangendo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de representantes das diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades na condição de convidado.
O painel de especialistas, de natureza consultiva, será formado por profissionais externos à agência. Eles serão selecionados com base em sua qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação neste painel será voluntária e não remunerada.
Deliberações e Duração
As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas fornecerão subsídios técnicos para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é a instância responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada, podendo atuar enquanto for necessário o acompanhamento e a análise da segurança da vacina.